药事管理学
历年真题
H市药监部门在对某个体诊所监督检查时发现,标示为M省N医药科技有限公司生产的金银花颗粒和桑莉感冒胶囊等5种产品,在标签和说明书中标注了适应症或功能主治,也明示用法用量,但均未标示药品批准文号。药监部门现场查获并封存这些产品。之后,经当地公安部门立案侦查发现,M省N医药科技有限公司没有取得《药品生产许可证》,也没有数得《药品经营许可证》,法定代表人是刘某。刘某雇佣黄某和周某等人在一居民楼内用淀粉果胶、维生素和饮用水等混合制成这些产品,然后经网络进行销售,共收取货款(违法销售货值金额)80余万元。同时,刘某还将上述产品提供给H市的一些个体诊所供就诊患者使用。经药品检验核实,现场查获的这5种产品所含成份均与国家药品标准规定的成份不符。问题:根据背景材料,H市药监部门现场查获的M省N医药科技有限公司生产的金银花颗粒和桑菊感冒胶囊等5种产品,应定性为
H市药监部门在对某个体诊所监督检查时发现,标示为M省N医药科技有限公司生产的金银花颗粒和桑莉感冒胶囊等5种产品,在标签和说明书中标注了适应症或功能主治,也明示用法用量,但均未标示药品批准文号。药监部门现场查获并封存这些产品。之后,经当地公安部门立案侦查发现,M省N医药科技有限公司没有取得《药品生产许可证》,也没有数得《药品经营许可证》,法定代表人是刘某。刘某雇佣黄某和周某等人在一居民楼内用淀粉果胶、维生素和饮用水等混合制成这些产品,然后经网络进行销售,共收取货款(违法销售货值金额)80余万元。同时,刘某还将上述产品提供给H市的一些个体诊所供就诊患者使用。经药品检验核实,现场查获的这5种产品所含成份均与国家药品标准规定的成份不符。问题:根据背景材料,对M省N医药科技有限公司生产销售“金银花颗粒和桑菊感冒胶囊等5种产品”的行为应当追究行政责任,下列说法正确的是
H市药监部门在对某个体诊所监督检查时发现,标示为M省N医药科技有限公司生产的金银花颗粒和桑莉感冒胶囊等5种产品,在标签和说明书中标注了适应症或功能主治,也明示用法用量,但均未标示药品批准文号。药监部门现场查获并封存这些产品。之后,经当地公安部门立案侦查发现,M省N医药科技有限公司没有取得《药品生产许可证》,也没有数得《药品经营许可证》,法定代表人是刘某。刘某雇佣黄某和周某等人在一居民楼内用淀粉果胶、维生素和饮用水等混合制成这些产品,然后经网络进行销售,共收取货款(违法销售货值金额)80余万元。同时,刘某还将上述产品提供给H市的一些个体诊所供就诊患者使用。经药品检验核实,现场查获的这5种产品所含成份均与国家药品标准规定的成份不符。问题:根据《药品管理法》,除了应对M省N医药科技有限公司追究法律责任之外,还应对其法定代表人刘某追究相关行政责任。对此,下列说法错误的是
A省药监部门执法人员在监督检查时发现,辖区内Y市艺兴县某生物科技有限公司擅自将其药品生产地址由城东区迁移至城西区,且在新的生产地址扩建两个生产车间。经查,该公司的《药品生产许可证》将于1个月后到期,但药监部门尚未收到该公司新证换发的申请。问题:根据背景材料,该生物科技有限公司在其《药品生产许可证》有效期间内,若想依法变更生产地址,其需要
A省药监部门执法人员在监督检查时发现,辖区内Y市艺兴县某生物科技有限公司擅自将其药品生产地址由城东区迁移至城西区,且在新的生产地址扩建两个生产车间。经查,该公司的《药品生产许可证》将于1个月后到期,但药监部门尚未收到该公司新证换发的申请。问题:根据背景材料,该生物科技有限公司在其《药品生产许可证》有效期间内,若想依法扩建生产车间,其需要符合相关规定和技术要求,提交有关材料并
A省药监部门执法人员在监督检查时发现,辖区内Y市艺兴县某生物科技有限公司擅自将其药品生产地址由城东区迁移至城西区,且在新的生产地址扩建两个生产车间。经查,该公司的《药品生产许可证》将于1个月后到期,但药监部门尚未收到该公司新证换发的申请。问题:依据《药品生产监督管理办法》,该生物科技有限公司《药品生产许可证》有效期届满,若欲继续生产药品,其应当在有效期届满前
J省N市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台的监测线索,对某电商平台的入驻商家健和堂电子商务公司(注册地址为J省N市西陵县)进行检查,发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网络销售布洛芬缓释胶囊(OTC甲类)、板蓝根颗粒(OTC乙类)、阿奇雾素颗粒(处方药)和氣西泮(第二类精神药品)等药品,违法所得2.23万元,涉案货值金额3.84万元。该商家上述行为违反《药品管理法》有关规定,J省N市市场监督管理局依据《药品管理法》和《」省药品监督管理行政处罚戴量权适用规则》对该商家处以没收违法所得2.23万元、罚款10万元的行政处罚。问题:根据背景材料,若健和堂电子商务公司是一家药品零售企业,依据《药品管理法》,其想依法从事药品零售活动,应当
J省N市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台的监测线索,对某电商平台的入驻商家健和堂电子商务公司(注册地址为J省N市西陵县)进行检查,发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网络销售布洛芬缓释胶囊(OTC甲类)、板蓝根颗粒(OTC乙类)、阿奇雾素颗粒(处方药)和氣西泮(第二类精神药品)等药品,违法所得2.23万元,涉案货值金额3.84万元。该商家上述行为违反《药品管理法》有关规定,J省N市市场监督管理局依据《药品管理法》和《」省药品监督管理行政处罚戴量权适用规则》对该商家处以没收违法所得2.23万元、罚款10万元的行政处罚。问题:根据背景材料和《药品网络销售禁止清单》等药事法规,若健和堂电子商务公司合法具备《药品经营许可证》,其仍然不得在网络上销售的药品是
近日,某市东高区卫生执法人员对辖区某诊所进行监督检查,该诊所凳医师3月17日开具的一张处方引起执法人员的注意。该门诊处方是一名48岁女性慈者,临床诊断为过敏性哮喘,处方开具有丁胺卡纳、地塞米松、瑞定、莫西沙星、布地奈德、沙丁胺醇共计6种药品,处方限量为10日。处方书写虽然字迹清楚但有一处涂改(涂改处有其签名和修改日期),在开方医师签名处仅写有“冀”一字。经查,该医师持有《医师资格证书》和《医师执业证书》,执业范围为内科专业,执业注册地,点为该诊所。问题:根据背景材料,该诊所冀医师开具这张处方的哪一行为是符合《处方管理办法》的?
近日,某市东高区卫生执法人员对辖区某诊所进行监督检查,该诊所凳医师3月17日开具的一张处方引起执法人员的注意。该门诊处方是一名48岁女性慈者,临床诊断为过敏性哮喘,处方开具有丁胺卡纳、地塞米松、瑞定、莫西沙星、布地奈德、沙丁胺醇共计6种药品,处方限量为10日。处方书写虽然字迹清楚但有一处涂改(涂改处有其签名和修改日期),在开方医师签名处仅写有“冀”一字。经查,该医师持有《医师资格证书》和《医师执业证书》,执业范围为内科专业,执业注册地,点为该诊所。问题:根据背景材料和《处方管理办法》,若该诊所冀医师开具的这一处方合法有效,该处方应当保存几年备查?
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