药事管理学
历年真题
药监部门为评价江浙沪地区药品质量状况而开展的抽查检验属于
某药监部门根据监管需要对质量可疑药品A进行的抽查检验属于
依据我国药事法规,国务院药监部门规定的某生物制品B在销售前,必须经过指定药品检验机构进行的检验属于
“治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为后续临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。”这属于
“治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据”。这属于
药品生产质量管理规范的英文缩写为
药品经营质量管理规范的英文缩写为
《药品经营质量管理规范》规定,在人工作业库房储存药品,按质量状态实行色标管理其中合格药品色标为
《药品经营质量管理规范》规定,在人工作业库房储存药品,按质量状态实行色标管理,其中不合格药品色标为
《药品经营质量管理规范》规定,在人工作业库房储存药品,按质量状态实行色标管理,其中待确定药品色标为
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