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药事管理学
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2019年《药品管理法》修订,新《药品管理法》明确取消药品GMP认证,实现生产许可证和GMP认证证书两证合一。要求《药品生产质量管理规范》作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容。以下关于药品生产许可证的说法,错误的是
A
药品生产许可证的审批部门为企业所在地省级药品监督管理部门
B
药品生产许可证有效期为五年,有效期届满前6个月向企业所在地市级药品监督管理部门申请重新发放药品生产许可证
C
药品生产许可证有效期届满未重新换证的,《药品生产许可证》由原发证机关注销
D
无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品
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