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药事管理学
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下列关于药品上市许可持有人义务的说法,正确的是
A
药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》的规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力
C
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行
D
药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
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