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药事管理学
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开办药品生产企业,需经企业所在地省级药品监督管理部门批准发给《药品生产许可证》,下列属于开办的条件有
A
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B
具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D
具有保证药品质量的规章制度
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