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2023-09-25 21:16:18
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2023-09-24 21:17:16
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药事管理学(本) - VIP题库
建设健康中国的战略主题是
某中药饮片生产企业从哈萨克斯坦进口甘草用于中成药生产。查阅后发现该药材属于《非首次进口药材品种目录》中的品种，企业通过信息系统填报进口药材报验单，并报送了相关资料，口岸药品监督管理部门审查后发出进口药材口岸检验通知书，同时发放了进口药品通关单，该企业持进口药品通关单向海关报关，办理验放手续后完成进口。在办结海关验放手续后药品监督管理部门在后续核查中发现这批中药材可能危害人体健康的安全问题。根据《进口药材管理办法》，进口药材的每件包装上必须注明的内容有：
某中药饮片生产企业从哈萨克斯坦进口甘草用于中成药生产。查阅后发现该药材属于《非首次进口药材品种目录》中的品种，企业通过信息系统填报进口药材报验单，并报送了相关资料，口岸药品监督管理部门审查后发出进口药材口岸检验通知书，同时发放了进口药品通关单，该企业持进口药品通关单向海关报关，办理验放手续后完成进口。在办结海关验放手续后药品监督管理部门在后续核查中发现这批中药材可能危害人体健康的安全问题。材料中的企业查阅的《非首次进口药材品种目录》的制定部门是
2021 年，我国甲药物研究所研发出了一种新型化学药品，并依法取得了药品注册证书，成为了药品上市许可持有人。因甲药物研究所无法满足药品生产需要，故委托乙药品生产企业生产药品，同时委托丙药品经营企业销售药品。甲药品研究所如果决定新设企业自行生产该药品，自建厂房，搭建生产车间、流水线，负责批准的管理部门是
通过成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等方法进行评价的是
通过生存时长、生命质量类指标进行定量分析评价的是
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